18年成就国内高端医用耗材领先地位
2017-11-28 10:06:00 来源:南方日报 作者:李欣 肖霞 龚晶2017-11-28 来源:南方日报 作者:李欣 肖霞 龚晶

  驱车驶入佛山高新区核心区所在地狮山镇桃园东路,一旁高大的建筑与砖红色的墙体格外引人注目。这里是广东百合医疗科技股份有限公司(以下简称“百合医疗”)的“大本营”。

  鲜为人知的是,中心静脉导管、血液透析导管、无针输液接头等打破国外技术垄断、填补国内空白的产品均从百合医疗走出,实现批量生产。在长达18年的发展历程中,百合医疗已发展成为国内高端医用耗材领域能够与国外产品形成强有力竞争、为数不多的企业之一。

  如今,随着产学研合作的不断深化,百合医疗正继续瞄准静脉输液耗材、血液净化耗材、护创敷料耗材三大领域,加快对中心静脉导管、留置针等高附加值产品进行技术改造,同时不断研发新材料产品,进一步缩小国产化产品与进口产品间的差距。

  打破进口产品垄断局面填补多项国内空白

  若不是拿起百合医疗生产的双腔中心静脉导管产品仔细端详,很难发现这个比人体血管还要细小的导管中存在两个腔道,其由特殊的薄壁材料分割而成,可根据患者需求同时输入两种药物,保障药物在进入患者身体后实现较好的治疗效果。

  “这是我们的拳头产品之一,目前其在国内市场占有率近20%。”百合医疗创始人之一、董事、总经理李明说。中心静脉导管能在手术及紧急输液时保证快速输注,并能在体内滞留2—4周,分为单腔、多腔等规格,可用于化疗、抗生素治疗、肠外营养治疗、血液透析等长期治疗场景。

  作为国内高端医用耗材领域能够与国外产品形成有力竞争、为数不多的企业之一,百合医疗主攻一次性使用医疗耗材等医疗器械的研发、生产和销售。从创立之初的中心静脉导管和血液透析导管起步,目前百合医疗的产品已覆盖静脉输液耗材、血液净化耗材、护创敷料耗材三大领域,可提供30余个品种,200余种规格的产品,广泛应用于手术室、急诊科、ICU病房、肾科、血管外科、肝内科、妇科等科室。

  “1999年,我们筹备创办百合医疗的初衷,正是因为当时中国医疗产品和国外进口的医疗耗材存在较大差距,国内中高端的医疗耗材市场被跨国公司垄断。而在当时,中国医疗企业不仅数量少,技术差距较大,也导致没有定价权。”李明说。

  在这样的使命感下,百合医疗开始瞄准临床急需、市场急需,同时具有成长性的中高端医疗机械耗材开展研发生产,希望进一步缩小与进口产品的技术差距。

  经过不断的研发投入,百合医疗于2000年底研制成功中心静脉导管产品。2001年初,百合医疗的血液透析导管产品研制成功,成为国内最早获得国家药监局准产注册的III类医疗器械,改变了过去中国血液透析导管完全依靠进口的情况,填补国内空白。

  “产品中心静脉导管、血液透析导管、无针输液接头自上市以来,打破了进口产品的垄断局面,大幅降低同类产品的价格,目前在国内市场占有率均处于领先地位。”李明说,如今,百合医疗的产品已出口至全球40多个国家和地区,包括欧洲、美国、中东、东南亚等地。

  注重自主研发创新实现产学研合作良性循环

  在原有的工艺基础上,百合医疗陆续开发了新产品,如留置针、海藻酸盐伤口敷料、血液灌流器、胆红素吸附柱等,已实现产业化。目前,百合医疗取得CE认证的产品有20余个,包括中心静脉导管、血液透析导管、输液接头、留置针、血液灌流器和海藻酸盐伤口敷料等。取得美国FDA认证的产品有4个,包括中心静脉导管、血液透析导管和导尿管。

  在李明看来,雄厚的技术积累和强大的研发能力是百合医疗实现快速发展的重要推动力。“百合医疗自成立以来,就十分重视自主知识产权的积累和保护工作,重视技术创新。”李明说。如今,百合医疗已掌握精密医用耗材设计开发、塑料的精密注塑及挤出加工工艺,尤其是多腔异型薄壁管的挤出、金属耗材加工及涂膜、高分子吸附载体合成、高分子敷料的配方开发、纺丝及无纺工艺等核心技术。

  目前,百合医疗已拥有有效专利121件,其中PCT3件,发明专利17件,实用新型100件,外观设计1件。每年的科研投入经费占年销售额的比重达4.5%以上。

  持续不断的产学研合作是百合医疗实现快速发展的又一重要举措。“创办企业之初,我们就意识到产学研合作的重要性,与华南理工大学建立了良好的合作关系,因为合作能加速产品的产业化进程。”李明说,百合医疗首台精密挤出机就是在与华南理工大学院士瞿金平的帮助、指导下,不断进行调试而研制成功的。

  随着产品更新换代的加速,百合医疗已与暨南大学,中山大学,清华大学,中国科学院等建立良好的合作关系。“现在,百合医疗也在不断加大产学研合作的力度,比如一些前期研发主要依靠高校实现技术化研究,企业则侧重于后期产业化研究,经过无缝对接后,又可以将产业化进程中遇到的新问题推送到高校实验室,实现产学研合作的良性循环。”李明说。

  在技术研发实力强劲的基础上,百合医疗还参编《一次性静脉留置针》行业标准、参编起草了《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》。不仅如此,百合医疗还参与审定颅脑外引流导管、胸腔引流装置等行业标准。

  从单一企业到集团公司研发国内首条全套海藻碳酸钙敷料生产线

  在不断缩小中国医疗产品和国外进口的医疗耗材差距的同时,百合医疗已从单一企业发展为集团化公司,员工人数也从创办之初的4人,发展到如今的1400多人。

  “现在,百合医疗旗下有4家控股子公司,包括佛山市博新生物科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司(以下简称“优特医疗”)、佳康医用器材(青岛)有限公司、佛山市迪华科技有限公司等,专注医疗器械生产。”李明说。

  优特医疗是百合医疗与英国UMI公司于2010年共同投资创办的现代化医疗企业。企业创办之初,百合医疗还特地将王晓东博士从英国引进回国。“我们到英国多次和王博士沟通,就是希望他可以回到家乡,一起努力缩短国内医疗器械产业与发达国家间的差距。”李明说。

  瞄准生产海藻碳酸钙敷料,借助其可为“糖尿病足”病人加速愈合的方向,经过两年的努力,优特医疗研制出国内第一条、全球第五条全套海藻碳酸钙敷料生产线,又一次打破国外医疗器械行业巨头的垄断。

  “这种材料吸水性是面纱的20倍,可以大大缩短病人伤口愈合的时间。”李明说,目前,优特医疗已投入几年时间研发的新产品“伤口拉链”正逐步推向市场,其可以使伤口缝合面积缩小,价格也比同类进口产品要低。

  未来的2—3年里,除了不断加快进口产品替代,扩大国内市场占有率,百合医疗还将积极开拓海外市场,例如中东、南美等较发达地区市场,不断提升产品在海外市场的认可度。

  为支撑新产品的研发,百合医疗计划加大对人才培训的投入,并积极深化与国内外科研机构、大专院校及科研专家的合作,继续依托现有静脉输液耗材、血液净化耗材、护创敷料耗材大业务领域进行全面技术开发。

  ■记者手记

  以技术创新

  打破国际垄断

  “2009年—2013年,我们与美国ICU公司打了四年的官司,最终美国ICU败诉。这场民企胜诉美国巨头药企的案例在业界一直为人称道。”回忆起花费四年时间赢得的这场官司,李明仍记忆犹新。

  李明口中的这场官司,是百合医疗与美国巨头医药器械生产公司ICU在“正压接头”产品领域的一场“较量”。“他们认为我们的技术和他们有重叠之处,但实际上我们通过自主研发创新,用不同的技术实现正压接头的效果。”李明说。

  百合医疗胜诉的案例并不是偶然,正是由于长期的研发投入,让百合医疗不仅拥有与巨头正面交锋的底气,也让其在激烈的市场竞争中站稳脚跟。

  如今,百合医疗已拥有专利121件,平均每年新增专利近7件。目前,其在产学研等方面的力度仍在不断加大。在笔者看来,百合医疗正式凭借那股从成立之初就有的钻研劲,造就多个打破国外巨头垄断的拳头产品,以技术创新填补多项国内空白。

  ■企业金句

  “企业要实现快速发展需重视产学研合作,并通过持续不断的自主创新,成就‘百年基业’,促进‘合作共赢’,实现‘科学发展,技术领先’。”

  ——百合医疗董事、总经理李明

 

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